Masterclass voor MDR/ IVDR Distributeurs

Gratis online masterclass

Waarom veel MDR/ IVDR distributeurs compliant lijken….. totdat de inspecteur doorvraagt.

Ontdek waar ogenschijnlijk goed ingerichte distributeurscontroles kwetsbaar worden en wat dit kan betekenen voor jouw organisatie.

Reserveer mijn gratis plek

Wanneer?

November 2026

Online

Gratis via Webinar Geek

Doelgroep

Distributeur MDR/ IVDR

Experts uit het veld

Met meer dan 30 jaar praktijk ervaring

Herken je dit als distributeur?

Je controleert van de producten de labeling, DoC en CE markering
Er zijn procedures en checklists aanwezig
Medewerkers weten wat ze moeten doen
De dagelijkse operatie loopt goed
Toch blijf je je afvragen.. kunnen wij dit aantonen als de IGJ inspecteur er is

Na deze masterclass weet je…

Waarom een goed georganiseerd controlesysteem toch kwetsbaar kan blijken tijdens een inspectie
Waar een inspecteur werkelijk naar kijkt als hij doorvraagt op bewijs, documentatie en besluitvorming
Wat wij in de praktijk regelmatig zien
Waarom alleen vertrouwen niet genoeg is

Voor wie is deze masterclass?

Distributeurs van medische hulpmiddelen en IVD’s
QA/RA professionals
Management en kwaliteit
Medewerkers die controles uitvoeren
Iedereen die meer zekerheid wil over compliance en inspecties

Maak kennis met onze sprekers

Lizette de Groot & Emely Middelkoop

Senior QA/RA Consultants, auditors en trainers met samen meer dan 30 jaar ervaring in medische hulpmiddelen en IVD’s.

Vanuit hun dagelijkse praktijk begeleiden zij distributeurs bij MDR- en IVDR-compliance, audits en inspecties. Inmiddels hebben zij ruim 50 distributeurs getraind.

Geen droge regelgeving, maar praktijkkennis die je direct kunt toepassen.

Waarom deze masterclass anders kijkt naar compliance

Geen MDR/ IVDR theorieles, maar kijken door de ogen van een inspecteur
Ontdek waarom een ogenschijnlijk goed ingericht systeem toch kwetsbaar kan zijn
Herken voorkomende valkuilen uit de praktijk
Zie wat op op het spel staat als controles onvoldoende (aantoonbaar) zijn

Gratis online masterclass

Waarom veel MDR/ IVDR inspecteurs compliant lijken…
totdat de inspecteur doorvraagt

Reserveer mijn gratis plek

Veelgestelde vragen

Deze masterclass is bedoeld voor distributeurs van medische hulpmiddelen en IVD’s die hun controles en procedures hebben ingericht, maar willen weten of deze ook standhouden wanneer een inspecteur doorvraagt. Je ontdekt waar een ogenschijnlijk goed georganiseerd systeem toch kwetsbaar kan zijn en wat nodig is om compliance aantoonbaar te maken.

Wij hebben een uur voor de masterclass gereserveerd. Mocht er meer tijd nodig zijn in verband met vragen dan kan dat altijd

Dat is deze masterclass juist interessant! Deze masterclass behandelt geen basiskennis van de MDR of IVDR, maar laat zien waarom bestaande controles en procedures tijdens een inspectie toch kwetsbaar kunnen blijken. Je ontdekt of je niet alleen controleert, maar ook aantoonbaar kunt onderbouwen waarom een product compliant is vrijgegeven. Een blik in de praktijk dus!