Van basiskennis naar aantoonbaar in control
Als je een inspectie niet goed kunt onderbouwen, wat kost dat je organisatie?
Training
✔ Snel inzicht, praktische oefeningen
✔ Lagere investering
✔ Volg de trainingen op je eigen moment
Quality & Regulatory Academy is de enige met deze unieke MDR/ IVDR trainingen en trajecten, volledig afgestemd op de behoeften van distributeuren
Trainingen
Van fouten basiskennis naar inspectie-ready compliance
Praktische leerlijn voor distributeurs onder MDR/IVDR:
Kies je niveau binnen MDR/ IVDR – van fouten herkennen tot aantoonbaar in control werken –
Basis
Zie direct wat er fout gaat, voordat het jouw probleem wordt
✔ IFU & DoC kritisch beoordelen
✔ Non-compliance herkennen
✔ Risico’s signaleren vóór escalatie
Resultaat:
Voorkomt aantoonbare non-compliance in documentatie
Investering: € 750,-
Ideaal voor: startende distributeurs of basiskennis opfrissen
Control
-meest gekozen training-
Je bent voorbereid op vragen van de inspectie en kunt je keuzes onderbouwen met bewijs
✔ Labeling, IFU en DoC in samenhang beoordelen
✔ MDR/ IVDR verantwoordelijkheden correct toepassen
✔ Inspectievragen onderbouwen en beantwoorden
Resultaat:
Je kunt je compliance-beslissingen onderbouwen, uitleggen én verdedigen tijdens inspecties.
Zonder dit niveau:
✔ blijven beslissingen interpretaties
✔ ontbreekt consistente bewijsvoering
✔ loop je risico bij inspecties
Investering €1450,-
Ideaal startpunt voor distributeurs onder MDR/ IVDR
Master
Bouw een systeen dat blijft staan, ook onder druk
✔ Compliance borgen in processen
✔ Rollen & verantwoordelijkheden scherp neerzetten
✔ Audit- en inspectiesimulaties
Resultaat: Structureel compliant in de organisatie en audit ready. Niet afhankelijk van mensen.
Investering €1750,-
Ideaal voor: distributeurs die compliance structureel willen verbeteren
Inspecties worden scherper!
De vraag is niet of je gecontroleerd wordt, maar wanneer en of je dan de juiste onderbouwing voor je keuzes en de juiste vastlegging hebt gedaanss